用临床数据立足：艾坦汀抗HPV凝胶敷料为HPV患者带来新曙光

相信很多人都听过人乳头瘤病毒（HPV）的大名。有研究数据显示，80%多的女性一生中会感染高危型HPV，其中一部分会自愈，但还有20%-30%的患者无法自愈。而持续性的HPV感染可在部分女性中导致宫颈、外阴、阴道和肛门部位的癌变，在男性中则引起肛门和阴茎的癌变。高危性别HPV的杀伤力如此惊人，这些无法自然转阴的患者可以说是备受HPV的折磨。

艾坦汀向来以患者的幸福为己任，自然听到了HPV患者的呼声。在经过近十年的艰苦钻研和数千场的临床试验后，终于得出了一款针对HPV的产品——抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料。为了验证抗HPV凝胶敷料的真实效果，艾坦汀特意联合数十家医院，开展临床试验，以下就是本次临床试验的具体内容：

抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料治疗宫颈 HPV感染的效果分析

选择2020年9月到2021年9月治疗的600例宫颈HPV感染患者作为研究对象，将患者随机分为观察组300例和对照组300例。

分别应用抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料和干扰素治疗，观察比较两组患者治疗后HPV转阴率、临床有效率及病毒载量变化；并分析10种我国易致感染亚型人乳头瘤病毒（HPV）的转阴比率。

1、HPV转阴率比较

两组患者经过治疗30天、治疗60天和治疗结束后停药90天之后，均行TCT并HPV-DNA定性检测，两组患者HPV转阴率比较，详见下表：

观察组与对照组经过治疗，转阴率方面均有明显提升，（1）P＜0.001，（2）P＜0.001；同时在第30天、第60天和治疗结束后停药90天之后的复查，分别比较观察组与对照组转阴率，观察组转阴率均高于对照组，效果显著，aP＜0.05，bP＜0.01，cP＜0.001，dP＜0.001。

2、HR- HPV病毒载量比较

两组患者病毒载量比较，运用第二代杂交捕获法（HC-2）测定宫颈分泌物HR- HPV病毒载量。专用细胞采集器采取标本，测定HPV-DNA含量。RLU/CO≥1.0为阳性, 1.0为阴性。RLU/CO值越高，表示病毒含量越高。实验中对各时间段（治疗前、治疗30天、治疗60天和疗程治疗结束后停药90天之后）HR- HPV病毒载量检测平均值比较分析。详见下表：

 

观察组（实验组）与对照组经过治疗，HPV病毒载量均有明显下降，同时在第30天、第60天和治疗结束后停药90天之后的复查，分别比较观察组（实验组）与对照组HPV病毒载量，观察组的HPV病毒载量均高于对照组（实验组），效果显著，aP>0.05，bP＜0.05，cP＜0.01，dP＜0.001。

3、对10种易感染亚型的HPV的转阴种类的比较

HPV作为一种以人类为唯一寄生宿主的病毒，现在研究报道中已经远超教科书上的87种，有相关报道称已达110多种亚型，其中从病理学发现的高危致癌变的类型也达二十余种，我们结合默沙东9价HPV疫苗，对6、11、16、18、31、33、45、52、58以及未在9价疫苗范围内的易致病81亚型患者经观察治疗后的结果分析统计。详见下表：

注：各分型通过多重荧光PCR方法测定。

结果显示，观察组与对照组10种分型治疗90天后数量均有减少，t=22.596,P＜0.001和t=17.961,P＜0.001，有统计学意义；按照各分型组内对比，无统计学意义（P＞0.05），说明无论观察组还是实验组对HPV10种亚型均有效，无区别；同时可以看到，治疗后，观察组对比各分型减少数量均低于对照组，t=29.125,P＜0.001，有统计学意义。

4、两组不良反应发生率比较

两组患者经过治疗30天、治疗60天和治疗结束后停药90天之后，均进行了检测，两组患者不良反应发生率比较，详见下表：

注：同对照组比较，2组患者不良反应发生情况明显减少，有统计学意义(P＜0.05)。

由表可知，观察组（实验组）的不良反应总发生率为2%，而对照组的不良反应总发生率为8.33%，观察组（实验组）的不良反应总发生率明显低于对照组。

研究结果汇总：

治疗后，观察组与对照组患者转阴率与临床有效率均显著提升，差异有统计学意义(P＜0.05)；诊治30天、60天和治疗结束后停药90天后观察组转阴率比对照组高，差异有统计学意义(P＜0.05)。

治疗后，观察组与对照组患者病毒载量均有下降，差异有统计学意义(P＜0.05)；诊治30天、60天以及治疗结束后停药90天后观察组病毒载量比对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05)。患者10种易致感染亚型人乳头瘤病毒（HPV）转阴率对比无显著性差异（P＞0.05），对HPV10种亚型均有效，无区别。

经过一系列临床试验，确保抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料的药效后，艾坦汀才将抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料上市，为备受HPV折磨的患者带来了黎明曙光。